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Anvisa reprova lote de vacina pentavalente e proíbe distribuição

Anvisa reprova lote de vacina pentavalente e proíbe distribuição

Por: RegiãOnline
18/05/2019 às 09h28 Atualizada em 18/05/2019 às 13h28

 

Crédito: Dayse Euzébio/Secom-JP

 

 

Por meio de resolução publicada no Diário Oficial da União desta sexta-feira, dia 17 de maio, a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) interditou um lote de vacinas da empresa indiana 'Biologicals E. Limited'.

Conforme o texto do Diário Oficial, a vacina é do tipo pentavalente líquida e 'obteve resultado insatisfatório no ensaio de aspecto'. A empresa é especializada na produção de vacinas de baixo custo.

O 'ensaio de aspecto' é a análise do órgão regulador que verifica cor, odor e características da embalagem de um produto.

A vacina pentavalente, como o próprio nome indica, protege o paciente contra cinco doenças: difteria, tétano, coqueluche, a bactéria haemophilus influenza tipo B (responsável por infecções no nariz e na garganta) e hepatite B. As crianças devem tomar três doses da vacina aos 2, 4 e 6 meses de idade.

Em nota enviada ao G1, o Ministério da Saúde afirmou que 'o lote interditado pela Anvisa não foi distribuído, dada a reprovação durante a análise de qualidade realizada pelo Instituto Nacional Controle Qualidade em Saúde (INCQS)'.

A nota diz, ainda, que as vacinas da empresa são adquiridas há cinco anos e até o momento não vinham apresentando problemas: 'Desde 2014, a pasta adquire o imunobiológico (vacina duplo adulto e pentavalente) da empresa; todas as distribuições realizadas até então são referentes a outros lotes aprovados durante análise de qualidade.'

O lote interditado é o de número 220105317B. Procurada pelo G1 nesta sexta-feira, a empresa 'Biologicals E. Limited' não se pronunciou até a mais recente atualização desta reportagem.

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